2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)(pin)許(xu)可(ke)(ke)(ke)證變更增加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的相(xiang)關工作開展，檢查(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)自治區食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局制定的許(xu)可(ke)(ke)(ke)證驗(yan)(yan)收檢查(cha)條款進(jin)行(xing)，在檢查(cha)過程中檢查(cha)人員(yuan)通過對我公司(si)在企業負(fu)責(ze)人、質量負(fu)責(ze)人、生(sheng)(sheng)產和(he)質量檢測人員(yuan)資(zi)質、生(sheng)(sheng)產廠房、設施布(bu)局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝布(bu)局和(he)流程、生(sheng)(sheng)產、檢驗(yan)(yan)設備(bei)儀器管(guan)理(li)和(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)產品(pin)(pin)倉(cang)儲、質量管(guan)理(li)文(wen)件和(he)制度建設等方(fang)面(mian)進(jin)行(xing)文(wen)件查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產現場(chang)檢查(cha)，我公司(si)符合藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產許(xu)可(ke)(ke)(ke)相(xiang)關條件和(he)要(yao)求。

本次藥品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢(jian)查(cha)(cha)和驗(yan)收并取得證(zheng)書，標志著我公(gong)(gong)司維生(sheng)素(su)B2和腺(xian)苷鈷胺具備(bei)了(le)原料藥的(de)生(sheng)產(chan)條件，我公(gong)(gong)司將嚴格按照國家有關藥品生(sheng)產(chan)管理(li)規范要求積(ji)極籌備(bei)新版藥品GMP認證(zheng)檢(jian)查(cha)(cha)工作，爭(zheng)取早日(ri)完成認證(zheng)并投入生(sheng)產(chan)銷售。